Laropharm
  • DESPRE NOI 
  • PRODUSE 
  • SERVICII 
  • CARIERE 
  • CONTACT 
Acasa > Servicii

Servicii

Servicii

În ultimii ani, outsourcing-ul a devenit pentru multe companii farmaceutice o direcţie importantă datorită costurilor de fabricaţie competitive rezultate din productivitate, experienţă şi investiţii, a normelor exigente impuse de autorităţile competente şi a dinamicii pieţei farmaceutice aflată într-un trend crescător. În acest context, Laropharm şi-a concentrat activitatea şi către producţia sub contract, devenind beneficiar de contract pentru parteneri interni şi externi.

Compania coordonează toate aspectele legate de procesul de fabricaţie a produselor farmaceutice: de la aprovizionarea cu materii prime până la producţia de serie, controlul calităţii, ambalare, eliberarea seriilor de fabricaţie, depozitare.

Datorită resurselor de care dispune şi a capacităţii de orientare către client, Laropharm este un partener strategic capabil să ofere servicii eficiente din punct de vedere al costurilor şi timpului de execuţie.

Serviciile oferite de Laropharm

FACILITATI PRODUSE SUB CONTRACT
  • Fabricaţie şi ambalare
  • Controlul calitatii
  • Eliberare serii pentru punere pe piaţă
  • Cercetare şi dezvoltare produse noi: formulare şi dezvoltare analitică
  • Înregistrare produse
  • Farmacovigilenţa

Fabricatie si ambalare Inapoi la servicii

Fabricatie si ambalare

Compania noastră poate dezvolta proiectele partenerilor noştri într-una dintre cele mai moderne fabrici dotată cu spaţii de producţie amenajate şi controlate conform practicilor de bună de fabricaţie, cu echipamente de calitate certificată şi depozite cu atmosferă controlată.

Laropharm poate fabrica forme farmaceutice solide cu administrare orală şi forme farmaceutice lichide şi semisolide cu administrare orală sau topică.

Laropharm şi-a concentrat investiţiile, încă de la înfiinţare, pe achiziţia unor linii de producţie de înaltă tehnologie pentru a se adaptata pieţei şi cerinţelor UE, normelor FDA, oferind partenerilor săi beneficii concretizate în eficienţă şi productivitate.

Cu o investiţie de milioane de euro, capacitatea de producţie a companiei este de 24 de milioane comprimate / an.

Laropharm are experienţă în producerea de medicamente în următoarele forme:

  • Forme solide
  • Forme semisolide
  • Forme lichide

Controlul calitatii Inapoi la servicii

Controlul calitatii

Activitatea de Controlul Calităţii se desfăşoară la standardele cerute de Regulile de Bună Practică de Fabricaţie şi a Regulilor de Bună Practică de Laborator.

Laropharm dispune de un Laborator de Analize Fizico-chimice şi un Laborator de Analize Microbiologice dotate pentru efectuarea de analize fizico-chimice şi microbiologice necesare pentru:

  • testarea calităţii materiilor prime folosite în procesul de fabricaţie
  • testarea calităţii produselor în timpul procesării tehnologice
  • testarea calităţii produsului finit
  • studii de stabilitate în condiţii normale, condiţii intermediare şi în condiţii de stres pentru produsele finite
  • dezvoltarea şi validarea metodelor de analiză

Eliberare serii pentru punere pe piata Inapoi la servicii

Eliberare serii pentru punere pe piata

Prin intermediul Persoanei Calificate, Laropharm asigură serviciul de eliberare serii pentru punere pe piată atât a medicamentelor cât si a suplimentelor alimentare si a cosmeticelor notificate la Institutul de Bioresure Alimentare si Ministerul Sanatatii.

Cercetare si dezvoltare produse noi: formulare si dezvoltare analitica Inapoi la servicii

Cercetare si dezvoltare produse noi: formulare si dezvoltare analitica

Colaborarea strânsă cu clienţii noştri în scopul de a înţelege proiectele pe care doresc să le dezvolte, ne dă posibilitatea de a elabora o strategie specifică fiecărui proiect de dezvoltare în parte.

În acest fel, clienţilor li se sugerează care este cea mai bună variantă tehnologică şi de control al calităţii, cea mai adecvată modalitate de abordare a procedurii de autorizare pentru eficientizarea costurilor şi economisirea de timp în obţinerea documentaţiei de autorizare.

Inregistrare produse Inapoi la servicii

Inregistrare produse

Intocmirea dosarelor farmaceutice in format CTD

Laropharm poate pune la dispoziţia clienţilor serviciul de compilare a dosarelor în format Common Technical Document (CTD), format corespunzător pentru depunerile naţionale, europene, în limba română şi în limba engleză.

Aplicatiile dosarelor farmaceutice

Laropharm are posibilitatea de a aplica şi urmări depunerile de dosare farmaceutice în România, în Uniunea Europeană şi în ţări terţe, prin procedura naţională, în conformitate cu proiectele specifice şi solicitările fiecărui client.

Laropharm se preocupă ca răspunsurile la scrisorile de deficienţe ale tuturor autorităţilor competente să fie depuse în cel mai scurt timp posibil; pune la dispoziţia autorităţilor toate datele referitoare la siguranţa, eficacitatea şi calitatea produsului.

Consultanta si suport cu privire la relatiile cu autoritatile

Laropharm oferă suport şi consultaţii profesionale tuturor clienţilor care le solicită. Punem la dispoziţia partenerilor noştri suportul în ce priveşte pregătirea documentaţiei pentru autorizări, avizări, notificări, precum şi suportul de specialitate legat de diverse probleme legate de relaţiile cu autorităţile, care pot apărea după depunerea dosarului.

Expertiza proprietate intelectuala

Se pune la dispoziţia clientului un material din care să rezulte dacă există sau nu brevete care să restricţioneze posibilităţile de realizare a unui produs generic, care sunt aspectele restrictive reieşite din revendicările brevetelor, care este data de expirare a brevetului, când este cel mai indicat moment să dezvolţi un produs generic, cea mai indicată perioadă să lansezi un produs generic, care sunt căile de soluţionare în situaţia în care sunt brevete încă în vigoare.

Audit dosare farmaceutice

Se evaluează dosarul de autorizare pentru un medicament generic; se verifică conformitatea acestuia cu cerinţele ghidurilor ICH privind elaborarea dosarelor chimico-farmaceutice în format CTD/eCTD. Se întocmeşte un Raport de audit prin care clientul este informat de stadiul dosarului studiat.

COLABORATORI
  • Perfect Care Perfect Care
  • Laboratoarele Remedia Laboratoarele Remedia
  • Dita Import Export Dita Import Export
  • Adya Green Pharma Adya Green Pharma
  • Vitacare Vitacare
  • Farmacist MAN Farmacist MAN
  • Bio Carpat Bio Carpat
  • Biofarm Biofarm
  • Pharma Swiss Pharma Swiss
  • Mundo Verde Mundo Verde
  • Biogen Biogen
  • Fildas Fildas
  • Solacium Solacium
  • Sanofi Sanofi
  • Medas Medas
  • Nutracos Nutracos
  • Sprint Pharma Switzerland Sprint Pharma Switzerland
  • voitin.com voitin.com
Copyright © 2021 Laropharm | Mundoverde | Dezvoltat de Voitin.com | Acces FTP | Regulament campanie Calmocalm |Google+